Stimulateurs cardiaques

Les stimulateurs cardiaques sont des dispositifs médicaux implantables utilisés pour réguler les rythmes cardiaques anormaux en envoyant des impulsions électriques au cœur. Ces dispositifs sont couramment utilisés pour traiter des troubles tels que la bradycardie et d’autres arythmies, aidant ainsi les patients à maintenir une fréquence cardiaque stable. Bien que les stimulateurs cardiaques soient essentiels aux soins cardiaques modernes, des inquiétudes ont été soulevées quant au fait que certains modèles pourraient présenter des risques graves pour la sécurité des patients.

Siskinds LLP et sa filiale québécoise, Siskinds, Desmeules (ensembles, « Siskinds »), ont déposé une demande pour être autorisés à intenter une action collective au nom de Canadiens qui ont reçu l’implantation de certains stimulateurs cardiaques fabriqués par Boston Scientific et qui ont subi des blessures et des complications liées à ces dispositifs.

Défaut de sécurité des stimulateurs cardiaques

L’action collective proposée allègue que certains stimulateurs cardiaques de Boston Scientific présentent des défauts de sécurité en lien avec des vices de conception et/ou de fabrication, notamment en ce qui concerne leurs systèmes de batterie internes, ainsi qu’une absence d’indication suffisante quant aux risques encourus.

En particulier, il est allégué que ces stimulateurs cardiaques :

• présentent des défauts de batterie pouvant entraîner une augmentation de la résistance électrique et une décharge prématurée ;
• sont susceptibles de passer en « mode sécurité » irréversible, ce qui limite ou altère la fonctionnalité de stimulation ;
• peuvent perdre la capacité de fournir une stimulation cardiaque appropriée, en particulier chez les patients qui dépendent de l’appareil ; et
• nécessitent un remplacement chirurgical une fois le mode de sécurité activé.

L’action collective proposée allègue en outre que les défendeurs avaient connaissance, ou auraient dû avoir connaissance, de ces défauts sur la base de tests internes, de rapports d’événements indésirables, de rappels réglementaires et d’avis de sécurité, mais qu’ils n’ont pas pris les mesures adéquates pour corriger les problèmes ou fournir des avertissements suffisants. Il est également allégué que des conceptions ou des procédés de fabrication alternatifs plus sûrs auraient pu réduire ou éliminer ces risques.

Les simulateurs cardiaques visés

L’action collective proposée inclut une gamme de stimulateurs cardiaques et de dispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque fabriqués par Boston Scientific, notamment :

• Accolade et Accolade MRI
• Altrua 2
• Essentio et Essentio MRI
• Proponent et Proponent MRI
• Valitude et Visionist CRT-P
• Advantio
• Ingenio et Ingenio MRI
• Vitalio
• Invive, Inliven et Intua CRT-P

Ces dispositifs ont fait l’objet de multiples rappels et avis, y compris des rappels à grande échelle touchant plus de 1,6 million de dispositifs dans le monde entier, liés à des défauts de batterie et à l’activation du mode de sécurité.

Blessures et complications liées à la défaillance des stimulateurs cardiaques

Lorsqu'un stimulateur cardiaque passe en mode de sécurité ou ne fonctionne pas comme prévu, les patients peuvent présenter des complications graves et potentiellement mortelles.

Les complications signalées associées à des stimulateurs cardiaques défectueux comprennent :

• Syndrome du stimulateur cardiaque (notamment vertiges, fatigue et essoufflement)
• Troubles du rythme cardiaque (arythmies, bradycardie ou asystolie)
• Syncope (évanouissement) et blessures liées à une chute
• Perte de synchronisation auriculo-ventriculaire ou inhibition de la stimulation
• Aggravation de l'insuffisance cardiaque
• Complications liées aux interventions chirurgicales de correction ou de remplacement
• Caillots sanguins, AVC ou crise cardiaque
• Infection, saignement ou complications chirurgicales
• Décès

Ces risques peuvent nécessiter une intervention médicale urgente, y compris une intervention chirurgicale visant à remplacer le dispositif implanté, et peuvent survenir même chez des patients qui étaient par ailleurs stables après l'implantation.

Nos avocats spécialisés en actions collectives sont là pour vous aider

Si vous ou un membre de votre famille avez reçu l’implantation d’un stimulateur cardiaque Boston Scientific, vous pourriez faire partie de cette action collective.

L'équipe de Siskinds chargée des actions collectives peut :

• Examiner vos antécédents médicaux et déterminer si vous pouvez être visé par l’action collective proposée
• Aider à identifier le dispositif spécifique qui vous a été implanté
• Rassembler les preuves nécessaires pour étayer votre demande
• Tenter d’obtenir une indemnisation pour les blessures et les pertes subies

Vous croyez faire partie de cette action collective ?

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